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氨溴特羅口服溶液(易坦靜)

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生產廠家:北京韓美藥品有限公司

包裝規格:60ml

包裝單位:瓶

件裝量 :100

中包裝:1

效期:2023-01-02

批準文號: 國藥準字H20040317

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  • 生產廠家:北京韓美藥品有限公司

    包裝單位:瓶

    藥品規格:60ml

    批準文號:國藥準字H20040317

    件 裝 量:100

  • 【產品名稱】氨溴特羅口服液

    【商品名/商標】易坦靜

    【規格】60ml

    【主要成份】本品為復方制劑,其組成成份為每ml含鹽酸氨溴索1.5mg,鹽酸克侖特羅1μg。

    【性狀】本品為無色的澄清液體,有芳香氣,味甜。

    【適應癥】用于治療急慢性呼吸道疾病(如急、慢性支氣管炎、支氣管哮喘、肺氣腫等)引起的咳嗽、痰液黏稠、排痰困難、喘息等。

    【用法用量】1.小兒(12歲以下):口服,一次2.5-15ml,一日2次。2.12歲以上兒童及成人:口服,一次20ml,一日2次;癥狀明好轉后可減至一次10ml,一日2-3次;對嚴重呼吸困難患者,最初2-3天,口服一次20ml,一日3次。

    【不良反應】1、精神神經系統:偶見頭痛、手顫、嗜睡、不安、頭暈、失眠、四肢麻木等。2、循環系統:偶見心悸、心動過速、血壓升高、心律不齊等。3、過敏癥:偶見過敏性皮疹,且有部分特異體質患者中,可發生全身性過敏,表現為瘙癢,支氣管痙攣,低血壓、虛脫癥等,此時應停藥。4、其它:偶見ALT、AST升高、倦怠胃腸不適等。

    【禁忌】肥厚型心肌病患者;對本品過敏者禁用。

    【注意事項】1、甲狀腺機能亢進癥,高血壓、心臟疾病(心功能不全、心律不齊等)、糖尿病、重度腎功能不全患者慎用。2、曾有服用β2受體激動劑導致血清鉀含量降低的報道,而黃嘌呤類藥物、甾體類藥物及利尿劑可能加劇β2受體激動劑降低血清鉀的作用,合用時應特別注意。尤其在低氧血癥時,血清鉀的降低對心律的影響更大,應監測血清鉀。3、運動員慎用。

    【藥物相互作用】1.與腎上腺素、異丙腎上腺素等兒茶酚胺類藥物合用,可致心律不齊,故不宜合用。2.正在服用MAO抑制劑或三環類抗抑郁藥的患者,服用本品后,可增強本品對血管系統的作用,應特別注意。3.不宜與普萘洛爾等非選擇性β受體阻斷藥合用。4.正在服用大量的其他交感神經興奮劑的患者,服用本品時,應注意。

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】據報導,動物試驗(大鼠)中,孕后期使用本品后,子宮平滑肌收縮受到抑制,從而引起分娩推遲。本品對胎兒的安全性尚不明確,因而孕婦尤其是妊娠3個月內的孕婦應慎用。本品可經乳汁排泄,哺乳期婦女應慎用。

    【老年患者用藥】由于老年人的生理機能低下,應注意減量。

    【藥理毒理】氨溴特羅口服溶液是由鹽酸氨溴索和鹽酸克侖特羅組成的復方制劑。其中鹽酸氨溴索為粘液溶解劑,能增加呼吸道粘膜漿液腺的分泌,減少粘液腺分泌,降低痰液粘度,促進肺表面活性物質的分泌,增加支氣管纖毛運動,使痰液易于咳出。鹽酸克侖特羅為選擇性β受體激動劑,有松弛支氣管平滑肌,增強纖毛運動、溶解粘液,促進痰液排出的作用。

    【藥物過量】長期過量用藥時,可致心律不齊或心麻痹,應特別注意。長期用藥的過量的癥狀,一般在停藥后即消失。過量時的解毒劑為心臟選擇性β受體阻斷藥,但有支氣管痙攣史的患者應慎用。

    【藥代動力學】鹽酸氨溴索:自胃腸道吸收快而完全,達峰時間在0.5-3小時。吸收后迅速從血液分布至組織,血漿蛋白結合率為90%,肺組織濃度高,血漿半衰期約7小時。未觀察到累積效應。氨溴索主要通過結合反應在肝臟代謝,約90%由腎臟清除,糞便僅排除極小部分。 鹽酸克侖特羅:口服后易從胃腸道吸收,15分鐘起效,2~3小時血藥濃度達峰值,作用時間可維持6~8小時。生物利用度為 70%-80%,本藥少量通過肝臟代謝,經腎排泄,清除半衰期為25-39小時。

    【生產廠家】北京韓美藥品有限公司

    【批準文號】國藥準字H20040317

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